为深入贯彻服务产业创新发展的宗旨，切实发挥连接企业与监管的桥梁纽带作用，近日，由杭州医药港管理办公室指导，钱塘MAH研究院联合浙江省药品监管与产业发展研究会、钱塘区市场监督管理局共同主办的“钱塘区创新药专题座谈会”在杭州医药港顺利召开。会议旨在面对面聆听企业心声，精准把脉研发痛点，协力疏通发展堵点，助力生物医药产业高质量发展。

座谈会上，各企业代表围绕研发全链条的痛点难点畅所欲言。诉求集中体现在：创新药上市“最后一公里”在医保、监管衔接上的瓶颈，与审评机构的沟通效率与标准一致性，上市后变更及新厂建设的前置指导需求等；希望建立新药上市申请（NDA）预审机制以提升申报质量，以及进一步明确对B证企业人员资质要求等。针对企业提出的具体而迫切的诉求，与会研究会领导及相关部门专家给予了积极回应。

本次座谈会也是研究会深度参与行业前沿课题研究、推动监管科学发展的具体实践。会议专门设置研讨环节，围绕中国药品监管研究会正在开展的《药物临床试验基于风险的质量管理分类分层实施路径和能力建设体系研究》课题，与会专家与企业代表进行了深入交流。企业结合研发实际，对临床试验质量管理的分类标准、风险管控能力建设等提出了宝贵建议，为研究提供了扎实的一线视角。

座谈会后，研究会相关领导和与会专家、领导实地走访了钱塘等地的创新药企业，深入了解企业研发与产业化进展，并就具体问题提供现场指导。本次座谈会通过“政、企、研、监”多方深度对话，有效收集了企业核心诉求。下一步，研究会将以“药品创新政策研究与服务专业委员会”为抓手，将座谈会成果转化为持续服务企业的具体举措，不断完善工作机制，强化桥梁纽带功能，为全省生物医药产业的创新与高质量发展贡献更大力量。