近日，杭州德睿智药科技有限公司与三生制药旗下三生蔓迪、万晟医药签署合作协议，就自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001达成独家商业化合作。根据协议，德睿智药将获得最高1.5亿元合作权付款，并在达到约定条件后获得最高16亿元特许权使用付款，潜在总交易金额最高可达17.5亿元。合作覆盖中国内地、香港及澳门。

MDR-001是一款用于肥胖及相关代谢性疾病治疗的口服小分子GLP-1受体激动剂，目前正在中国开展针对成人肥胖或超重人群的Ⅲ期关键临床研究。与大家熟悉的注射类减重药相比，口服药物在使用便捷性上具有明显优势。据悉，MDR-001已完成的24周IIb期临床研究显示，各剂量组受试者平均体重较基线下降8.2%—10.3%，安慰剂组下降2.5%，因不良事件终止治疗的比例为0.8%，同时观察到部分代谢相关指标改善。

值得关注的是，MDR-001是一款由AI参与设计的药物。德睿智药依托自研MAP AI制药引擎，将疾病机制理解、靶点研究、分子设计、实验验证和临床开发纳入同一研发体系。从项目启动到进入Ⅲ期临床，MDR-001用时约4.5年，累计研发投入约2300万美元。其中，从项目启动到临床前候选化合物仅用8个月，实际合成约80个小分子，19个月内完成IND获批。这一效率与传统制药模式相比，展现出AI技术在降本提速方面的明显优势。

根据协议，德睿智药作为MDR-001药品上市许可持有人，将保留产品知识产权的全部权利，继续负责临床开发、注册申报、生产与供应工作。三生蔓迪及万晟医药将依托自身商业运营能力，为MDR-001上市后提供全渠道独家综合与经销服务。据了解，三生蔓迪是三生制药旗下专注消费医药的企业，聚焦发量管理、体重管理、睡眠管理三大赛道，旗下“蔓迪”品牌连续十年位居中国生发育发市场零售额第一。万晟医药则承担市场推广、渠道分销等业务，渠道覆盖医院、连锁药房、电商平台等全域营销网络。

三生制药董事局主席兼首席执行官娄竞表示，MDR-001在安全性、有效性及差异化信号通路等方面已展现扎实临床数据，体重管理是三生蔓迪重点布局方向，双方优势高度互补。德睿智药创始人兼首席执行官牛张明表示，将结合德睿智药在AI药物研发领域的技术能力与三生蔓迪在商业化运营方面的丰富经验，共同推进MDR-001上市准备工作，并积极探索AI赋能的商业化运营及数字化营销模式。

此次合作也被视为AI制药从早期研发验证走向后期商业化准备的重要节点。MDR-001由德睿智药MAP AI制药引擎赋能研发产出，德睿智药致力于构建临床数据反馈闭环(Clinical Data-in-the-Loop)，并正在拓展生命科学基座模型体系Intera，探索环肽、抗体、ADC及小核酸等更多药物模态。对杭州钱塘而言，本土AI制药企业拿到高额商业化合作，也意味着区域生物医药产业在创新药赛道上迈出坚实一步。未来，随着MDR-001Ⅲ期临床研究和上市进程推进，这款“钱塘造”AI减重药有望更早惠及广大肥胖及超重患者。