8月13日，钱塘生物医药产业再迎里程碑时刻。位于杭州医药港的天境生物（TJ Biopharma）宣布，其产品注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这是该产品在全球范围内的首次获批。

境斐®是一款靶向CD38的人源单克隆抗体，由天境生物在中国完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发与注册申报。今年4月，该企业与全球生物制药巨头渤健达成战略合作，渤健获得该产品大中华区独家权益，交易总金额达8.5亿美元。这一合作也标志着渤健实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。

根据协议，渤健将负责商业化，天境生物则依托其位于杭州医药港的GMP生产基地负责商业化供药。该基地已取得药品生产许可证，可实现核心产品的本土化稳定供应。

“十年前，这些产品要等在国外上市了，再引进到中国重新做开发。目前，我们自主研发的产品把权益授权给海外公司。”天境生物董事长钱丽丽此前在接受央视《焦点访谈》采访时所说，从“引进来”到“授权出海”，钱塘创新药正完成角色的根本转换。

境斐®的获批，也意味着今年以来钱塘已有3款1类创新药上市，数量位居全省第一。此前，葆元医药的达伯乐®实现了国产下一代ROS1抑制剂的“全球最佳”疗效突破；先为达生物的埃诺格鲁肽注射液先颐达®，成为全球首款偏向型GLP-1降糖新药；杭煜制药的济乐美®，则为KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。从“年年都有创新药”的目标提出，到如今多款产品密集落地，这一愿景正在钱塘一步步成为现实。

截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，累计4款1类创新药获批上市。另有138个创新药进入临床试验，数量居杭州市首位，其中14个药品处于临床三期。

创新药的密集上市，考验的不仅是企业的研发能力，更是产业生态的系统支撑。钱塘近年来通过政策引导、基金投资和专业化服务，在杭州医药港形成了从早期研发到商业化生产的完整闭环。天境生物的战略重组、近6亿元C+轮融资，以及省生物医药产业基金超亿元投资，都印证着这片“热带雨林”对企业全生命周期的支持。随着境斐®等产品的陆续落地，“钱塘造”正从实验室加速走向患者手中，将为更多患者带来生命的希望。