钱塘再破通关壁垒!杭州片区首批特许审批动物源性生物材料顺利获批

原创 综合保税区管理办公室
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作者:郝爽、丁石海
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近日,浙江自贸试验区杭州片区钱塘区块企业诗华动保科技(杭州)有限公司(下称诗华动保)申请的猪圆环病毒(1010株)进境检疫审批,获海关总署特许审批准予许可,这是杭州海关关区首批获得特许审批的动物源性生物材料。

诗华动保此次获批进口的猪圆环病毒(1010株),是生产猪圆环病毒疫苗的核心原料,该疫苗能有效降低猪只死亡率、提高日增重和出栏率,是猪场防控圆环病毒病的核心工具。同时,猪圆环病毒属于一级风险动物源性生物材料,需办理特许审批。

为帮助企业顺利获批,杭州海关所属钱江海关在申请前便深入企业开展业务指导,帮助企业优化生物安全管理制度和防控措施,指导企业完善生态安全和生物安全风险自评估报告。同时,在企业人员到场情况下,对企业科学研究、样品保存等场所的设施条件和安全防范措施进行全面审查,综合评估动植物疫情传入、生物安全风险和对生态环境的影响,确保企业各项条件符合特许审批要求。

此前,钱塘区块已逐步推进入境高风险特殊物品安全联合监管机制试点,依托自贸试验区制度创新优势,联合海关、药监等部门,对符合条件的研发用人源血液、人体细胞等高风险特殊物品等实施“白名单”管理,实现全链条闭环监管。不久前印发的《关于支持浙江自贸试验区杭州片区生物医药全产业链开放创新发展的若干举措》,也明确提出要深化研发用物品进口“白名单”制度、探索开展低风险特殊物品“智能审批”、支持进出境生物材料检疫改革等。此次的特许审批,将与钱塘区块的各类制度创新形成叠加效应,进一步降低生物医药企业进口高风险生物材料的合规成本和时间成本,助力打造全国生物医药产业开放创新高地。

下一步,钱塘区块将与杭州海关深化协作,聚焦生物医药产业发展需求,通过“政策宣贯+精准帮扶+高效审批”服务模式,持续优化进境动植物检疫审批流程。通过关地协同、制度集成,进一步压缩特殊物品进口时限,助力更多优质生物制品安全、高效进境,为辖区生物医药产业高质量发展注入新动能,打造关地合作服务生物医药创新的“钱塘样板”。