钱塘创新药再获国际巨头认可!天境生物与全球生物制药巨头达成8.5亿美元合作

原创 医药港管理办公室、区融媒体中心
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作者:郝爽
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近日,天境生物药业(杭州)股份有限公司(以下简称天境生物)的核心产品CD38单克隆抗体菲泽妥单抗在中国区的开发与商业化权益,与全球生物制药巨头渤健达成战略合作。根据协议,天境生物将获得1亿美元首付款,以及最高7.5亿美元的潜在里程碑付款,交易总金额达8.5亿美元,并可获得最高两位数的销售分成。

这不是一次简单的权益转让。8.5亿美元的背后,是国际巨头对中国药企研发能力的深度认可,也是钱塘生物医药产业从“跟跑”到“并跑”的生动注脚。

填补渤健中国权益空白,实现全球统一布局

天境生物成立于2019年,总部位于杭州医药港,是一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司。公司立足中国,已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环。

本次合作的核心亮点在于实现了菲泽妥单抗全球权益的统一。早在2024年7月,渤健即以18亿美元收购HI-Bio,获得了该产品在大中华区以外的全球开发与商业化权益。此次与天境生物携手,填补了其在中国市场的权益空白。中国区8.5亿美元的交易价值,在该产品的全球布局中占据重要地位。

菲泽妥单抗是一款靶向CD38的人源单克隆抗体,能够精准清除致病的CD38阳性浆细胞,从根源上改善自身免疫性疾病病程。CD38是多发性骨髓瘤的关键靶点,该病以老年人群为主,治疗难度大、易复发且用药负担重。2024年12月,其治疗多发性骨髓瘤的上市申请已获受理,目前处于审评阶段,有望成为国内首款地产CD38抗体药物。

值得一提的是,天境生物位于钱塘的GMP标准生产基地已取得药品生产许可证,可实现菲泽妥单抗等核心产品的本土化稳定供应。在此次合作中,天境生物保留了该产品的本地化生产权益,既能获得稳健的现金流,也能通过销售分成分享长期收益。对患者来说,未来该产品实现本地化规模化生产后,有望在保证药效与安全性的同时提升可及性,降低患者长期用药负担。

本次交易是天境生物加速从研发型公司向全产业链药企转型的缩影。此前,天境生物先后与韩国ABL Bio、石药集团、济川药业、赛诺菲等企业达成合作,将多款产品的部分权益授权给专业伙伴,既获得资金支持,也借助伙伴优势加速产品落地,持续优化资源配置。

目前,天境生物已成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线。第一梯队中,菲泽妥单抗和依坦生长激素α两款产品已进入产品上市受理阶段,另外三款创新产品预计于2025年进入三期临床阶段,预计2026至2027年将迎来密集的商业化收获期。第二梯队则聚焦新一代创新药,依托自有技术平台布局双抗、三抗等产品,已陆续进入临床阶段。

钱塘生态持续赋能,生物医药产业加速崛起

天境生物与渤健达成合作并非孤例。在钱塘,类似的“强强联手”正在密集上演。

此前,同样位于杭州医药港的畅溪制药,就旗下吸入粉雾剂产品CXG87与华东医药达成中国大陆独家商业化合作。更引人注目的是,今年2月,先为达生物与全球制药巨头辉瑞中国签署战略协议,辉瑞获得其新一代GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液在中国大陆的独家商业化权益,迈出其在全球代谢领域战略布局的第一步,先为达生物将获得最高可达4.95亿美元的付款总额。

天境生物、畅溪制药、先为达生物——三家企业同属钱塘,同样将核心产品的商业化权益授权给国内外头部药企,这并非偶然。其背后,离不开钱塘优质的生物医药产业生态赋能。

“生物医药研发需要大量资金,我们每年投入近5亿元。”正如天境生物相关负责人所说,从早期融资阶段开始,和达金服、杭实集团、钱塘城发等政府背景平台就以市场化方式参与进来,“这类‘耐心资本’不追求短期回报,而是陪伴企业穿越创新周期。”

作为全省生物医药产业核心平台,杭州医药港目前已集聚生物医药企业1800余家,培育上市及拟上市企业27家,累计138个创新药进入临床试验阶段,目前有4款创新药处于上市审批阶段。1类创新药“年年有钱塘造”的愿景,正在这里变成现实。

从“单点突破”到“群体崛起”,钱塘生物医药产业正以密集的“强强联手”证明:这片创新沃土,已具备参与全球竞争的实力与底气,而钱塘,愿用“耐心资本”浇灌创新沃土,让更多本土药企站上全球舞台中央。