钱塘创新药迎来密集收获期 三款1类新药接连获批

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钱塘生物医药产业创新版图再添重磅成果。近日,位于杭州医药港的两家领军企业接连传来喜讯,相继有三款1类创新药获批上市,标志着钱塘生物医药产业进入创新成果密集收获期。

1月30日,杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的埃诺格鲁肽注射液(先颐达®)获批上市,用于成人2型糖尿病的血糖控制。这不仅是中国创新药企的又一重大突破,更标志着全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂诞生于杭州钱塘。

面对我国约1.48亿糖尿病患者,传统治疗手段虽能控制血糖,但心血管保护、器官功能改善等综合获益已成为更迫切需求。先为达创始人、CEO潘海博士介绍:“传统GLP-1药物会同时激活细胞内部两条信号通路,而先颐达®作为偏向型激动剂,能更精准开启有益的治疗通路,同时减少导致受体脱敏的路径,起效更精准、效果更持久。”

此后不久,该企业的埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)又迎获批上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重和肥胖患者的长期体重管理。截至目前,作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局,核心聚焦健康减重,以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为中国乃至全球超重和肥胖人群提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。

此外,浙江杭煜制药有限公司自主研发的KRASG12C抑制剂济乐美®也获批上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者。这是该公司成立以来首款获批的1类创新药。作为KRASG12C抑制剂领域的后发品种,济乐美®展现出差异化临床优势。关键注册临床数据显示,在晚期非小细胞肺癌患者后线治疗中,客观缓解率达55.2%,12个月总生存率达60.4%。该药采用“每日一次、一次两片”给药方案,在提升患者用药依从性方面实现优化。

两家企业所在的杭州医药港,是省市重点打造的生物医药产业核心区,聚焦创新药物、医疗器械等五大细分领域,构建了覆盖从靶点发现到规模生产的全产业链生态。

截至目前,杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家,累计132个创新药进入临床试验阶段,已累计上市4款1类创新药,另有2款处于上市审批阶段,“年年都有创新药”正在成为现实。