近日，位于钱塘的杭州先为达生物科技股份有限公司（下称先为达）再传喜讯：其自主研发的全球首个偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（商品名：先维盈®）获得国家药品监督管理局批准，标志着我国健康减重领域迎来突破性进展。

这是今年以来，钱塘上市的第3款1类创新药，也是先为达继1月30日先颐达®获批后的第2款1类创新药。

我国成人超重肥胖人群规模居全球首位，超5亿人受此困扰。肥胖不仅是独立疾病，更是心血管疾病、2型糖尿病等多种慢病的重要诱因。随着健康意识提升，“科学减重”已成为临床与大众的核心诉求。然而，传统减重方案常面临平台期、易反弹等难题，甚至损伤身体机能。临床亟需既能高效减重，又能改善代谢健康的方案。

先维盈®的获批，精准回应了这一需求。它的特别之处在于其创新机制。先为达创始人、CEO潘海博士打了个形象的比喻：“传统药物像‘普通钥匙’，开锁时可能产生不必要的‘杂音’；先维盈®则像‘智能钥匙’，能更精准激活目标信号，在实现强效减重的同时，减少对其他通路的影响。”这一机制不仅能令减重强效持久，全程无明显平台期，并能同步改善血压、血脂等代谢指标，真正实现“健康瘦”。

作为全球首个基于该机制获批的药物，先维盈®研究成果已登上美国糖尿病学会年会等国际顶流学术舞台，并在《柳叶刀》子刊发表，获《自然》杂志专题报道。

先维盈®的获批主要基于在中国超重或肥胖人群中开展的大规模Ⅲ期临床试验。该研究在全国36个临床研究中心进行，是中国肥胖人群中规模最大的同类研究。结果显示，治疗48周，患者平均体重降幅达15.4%（剔除安慰剂效应后15.1%），超92%的受试者体重降幅超5%，全程无明显平台期。更值得关注的是，48周结束时体重仍在下降，提示延长治疗可能效果更好。

据介绍，除显著减重外，先维盈®还带来“健康附加分”：腰围缩小，血压、血脂、血糖等代谢指标同步改善，尿酸水平显著下降。对于伴有脂肪肝者，治疗40周后肝脏脂肪含量平均降幅超50%，展现全面健康获益。

作为省市重点打造的生物医药产业核心区，杭州医药港聚焦创新药物、医疗器械、数字医疗、产业链配套服务业、医美及大健康五大细分产业领域，构建了“六链融合”的生物医药产业生态，覆盖从靶点发现、临床试验、注册审批到规模生产的全产业链。

截至目前，杭州医药港已集聚生物医药企业1800余家，培育上市及拟上市企业27家、杭州市“准独角兽”企业34家。新药研发成果显著，累计132个创新药进入临床试验阶段，目前已累计上市4款1类创新药，另有2款创新药处于上市审批阶段，”年年都有创新药“正在成为现实。