(“一”线看钱塘)一粒创新药的生命远征

原创 医药港管理办公室、区融媒体中心
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作者:郝爽、方维
全文1,386个字 阅读约需 分钟

一粒名为“达伯乐®”的淡色胶囊,正静默地进行着一场生命的远征。

它的使命,是抵达ROS1阳性非小细胞肺癌晚期患者的身体,仅在数周内吹响反击的号角,让近九成初治患者体内肆虐的肿瘤缩小、甚至消失,疗效持续时间长达4年多。

这粒小小的胶囊,承载着绝望中重新燃起的希望,也装载着钱塘的产业梦想——作为钱塘土壤里破土而出的首颗自主研发一类创新药,从此,中国医药港的创新故事,有了最滚烫的注脚。

一颗药的“生死时速”

这款药物的学名叫“己二酸他雷替尼”,来自位于杭州医药港、专注新型肿瘤药物研发的葆元生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“葆元医药”)。

“过去,肺癌的治疗手段主要以手术、放疗、化疗为主,但是现在我们有了‘靶向治疗’‘免疫治疗’等更多武器。”企业负责人李安虎博士介绍,达伯乐®是该企业获批上市的首个国产下一代ROS1抑制剂,其治疗效果达到了同类药物中的全球最佳(Best-in-Class)。

时间拨回至2018年。当葆元医药的三位早期创始人王钧源、颜冰和郑利华博士决定投身抗癌新药研发时,他们手中还没有一粒药。命运的转折,来自日本第一三共株式会社(以下简称“第一三共”)的一次战略转向。

当时,第一三共计划撤出小分子药物研发领域,以聚焦抗体偶联药(ADC)这一黄金赛道,并有意将其早期的小分子资产转让给合适的合作伙伴。

如同接过一支珍贵的“研发接力棒”,葆元医药果断引进了尚在早期临床试验阶段的药物AB-106,并获得其全球开发和商业化权益。

自此,一场与时间和病魔的赛跑开始了。

公司注册、团队组建、技术转移、临床申报……所有环节并行推进。没有传统的“双10定律”(十年十亿美金)的漫长周期,他们用6年时间,完成了从引进到上市的全过程。这背后,是科研人员无数次挑灯夜战的数据分析,是研发团队与监管机构一遍遍的严谨沟通。终于,在2024年底,这粒凝聚了无数心血的胶囊,正式走到了患者身边。

在李安虎看来,这一过程的顺利推进,离不开医药港的鼎力支持,“无论是注册流程、政策咨询还是业务办理,医药港都给予了企业很大帮助,让我们能够将更多精力聚焦于研发本身。”

一个港湾的“鼎力支撑”

企业的感受,源自钱塘实实在在的行动。

当研发进入最烧钱的临床阶段,钱塘设立的产业基金雪中送炭。在葆元医药的B轮融资中,钱塘和达生物医药基金出资450万美元参投,为这粒药的后续研发注入了关键动力。

真金白银的投入,彰显了钱塘发展生物医药的决心——在各级政策叠加下,一款创新药在钱塘累计奖励最高可达7000万元。与此同时,聚焦企业临床试验需求,钱塘与浙大一院等7家三甲医院共建临床试验合作中心。葆元医药得以与浙一、邵逸夫等顶尖医院合作,迅速获得了宝贵的临床资源,大大加速了新药验证的进程。

这粒胶囊带来的,是看得见的民生福祉。自2025年1月以来,它已为众多患者提供治疗。明年,它有望纳入国家医保,届时将惠及每年约1.6万名新确诊患者及更多既有患者,极大减轻他们的用药负担。

于2017年启动建设的杭州医药港,已累计获批创新药临床批件197个,另有5款1类创新药正在冲刺上市的“最后一公里”。展望未来,这里正大力拓展合成生物、核酸药物、AI智药等未来赛道。

“己二酸他雷替尼胶囊的成功上市,对我们而言,更像是一个序幕的开启。”杭州医药港管理办公室相关负责人语气中充满期待,“预计未来,钱塘每年都会有1-2款创新药注册上市。”