【#杭州企业成功研发国内首款查癌神器#】#先行领杭# 近日，临平企业杭州可帮基因科技有限公司自主研发尿路上皮癌相关8种基因检测试剂盒（PCR荧光探针法）和尿路上皮癌基因分析软件，通过国家药品监督管理局（NMPA）审核，正式获批第三类医疗器械注册证，成为我国首款尿液RNA+AI第三类医疗器械产品。传统的内镜检查和活检，会给患者带来巨大的疼痛感。而传统的无创方法又存在着灵敏度不高、准确率不高的问题，所以极易存在早期检出率低、复发漏检等情况。公司团队历时7年，研发出了这款无创尿路上皮癌辅助诊断产品：仅需留存50毫升尿液量便可实现尿路上皮癌的诊断，临床诊断的准确率高达95%，而且拥有独家AI算法加成，4-6个小时便可出具检测结果。该产品的出现将进一步助力尿路上皮癌（膀胱癌、肾盂癌等）的早诊早治，目前企业正积极推进该产品全国医院落地，持续推动癌症精准诊疗创新。此次可帮基因新产品的获批上市，不仅填补了我国泌尿肿瘤无创“RNA+AI”检测的空白，更成为AI赋能生物医疗的典范案例。