“从申报到获批，全程都有省市区三级药监部门与杭州医药港的工作人员‘手把手’指导协调，真没想到能这么快获批！”近日，手握新鲜出炉的《药品生产许可证》，浙江杭煜制药有限公司的负责人难掩激动之情。次日，明慧医药（杭州）杭州有限公司也收到获批的喜讯。至此，在省市区三级药监部门与杭州医药港的高效联动下，两家创新医药企业在一周内相继获批。

这一成果不仅体现了钱塘企业技术实力，标志着企业的创新药研发成果即将进入商业化生产阶段，更彰显了药监部门构建全链条服务体系的最新成效，是杭州医药港产业服务部门优化营商环境、提供高效服务的生动写照。

此次高效审批突破，得益于省市区药品监管部门三级联动机制。“从管理体系搭建到申报材料完善，专家主动上门来指导，指出问题，并教我们如何整改，很暖心。”杭煜制药负责人表示获益匪浅，不仅让他们少走了弯路，也令其对依法依规生产经营有了更深的理解。通过提前介入指导、并联式现场核查、缺陷整改指导等创新举措，药监部门全程为企业提供精准服务，累计6次上门服务，开展了超10次专项指导。

“不但有专家上门指导，我们在申报过程中有问题也可以在柔性服务站随时进行咨询，太贴心了！”明慧制药的负责人所说的柔性服务站，正是作为产业服务枢纽的杭州医药港充分发挥桥梁作用创新打造的医药创新和审评柔性服务站。在这里，企业可以享受提供了从前期研发到注册申报的“一站式”全链条服务。

“‘一周双证’的突破，体现了杭州医药港优化营商环境的决心与成效。”杭州医药港管理办公室相关负责人表示，未来，医药港将与省市区三级药品监管部门持续紧密配合，不断优化工作机制，在政策创新、审批提速、产业赋能等方面持续发力，为药品生产企业营造更加优营商环境，推动医药产业高质量发展。

记者：方维、郝爽

通讯员：赵晓慧、方劭伟