近日，记者从杭州医药港获悉，钱塘企业浙江巴泰医疗科技有限公司（下称巴泰医疗）自主研发的外周约束型药物球囊扩张导管Matrix Super PTX®获国家药品监督管理局批准上市。

Matrix Super PTX®是中国首款外周约束型药物球囊，首次实现了外周动脉腔内治疗中管腔准备产品和管腔治疗产品的完美结合，展现了巴泰医疗在外周血管腔内治疗领域强劲的产品创新实力。该产品的上市，将为广大外周血管腔内治疗专家与患者带来全球领先的崭新治疗选择。

Matrix Super PTX®完美结合了外周约束型球囊和外周药物球囊的特点和优势——其搭载了Matrix Super®外周约束型球囊平台，具有独特的镍钛金属丝结构，在充盈过程中随压力增大，球囊表面由于受到金属丝制约会产生有序的凸凹结构即枕部和减压槽，从而使球囊能够进行可控、无创伤和均匀的扩张，在有效扩开病变的同时大大减少限流性夹层的发生；同时，药物涂层依托约束型球囊平台，可更好贴合血管壁，进一步实现药物的快速释放和转移，并在血管壁中长期维持治疗浓度，保持管腔长期通畅。Matrix Super PTX®的独特设计，由单产品实现了2个产品的临床效果，一站式完成了管腔准备及管腔治疗的过程，并有效减少补救性支架的植入，真正实现1+1-1>2的临床效果。

该产品上市前大规模临床研究由中国人民解放军总医院郭伟教授牵头全国24家临床中心参与，研究数据显示，相对于采取多个裸球囊充分预扩后再行药物球囊扩张的传统治疗方式，无论是即刻器械成功率、手术成功率，还是长期随访血管通畅率等，Matrix Super PTX®外周约束型药物球囊在所有重要临床指标方面均取得了令人满意的非劣效结果，证明了约束型药物洗脱球囊可以减少充分预扩张的步骤及血管准备时间。

巴泰医疗成立于2015年8月，是一家集血管介入领域高端医疗器械研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业，该公司在外周血管介入领域提供整体解决方案，现有开展临床应用产品包含外周约束型球囊Matrix Super®、外周约束型药物球囊Matrix Super PTX®、鹤泰导引鞘、凰泰普通及高压球囊、鹤泰股鞘、鹭泰造影导管及鲤泰导引导管等。

记者：郝爽

通讯员：喻萧桦

来源：医药港管理办公室、区融媒体中心