创新监管模式!钱塘,让特殊物品更好进出!
日前,位于钱塘的
艾博生物医药(杭州)有限公司
(以下简称“艾博生物”)
进口的第二批科研用血样
通过钱塘的创新监管模式
——入境特殊物品安全联合监管机制
送达研发实验室
首次在杭州片区范围内
拓展了入境科研用物品范围
人源血清作为高风险特殊物品,其储存与运输均需严格控制环境温度与物流时效。去年5月,艾博生物凭借中国(浙江)自由贸易试验区杭州片区钱塘区块(以下简称“钱塘区块”)入境特殊物品安全联合监管机制的支持,顺利完成了全区首单特殊物品的入境,运送了一批阴性血样。
而刚刚入境的第二批血样,则是从瑞士进口的灭活阳性血样,将用于验证体外诊断产品的安全性和有效性,进一步加速新产品的研发和上市。
综合保税区管理办公室相关负责人
“入境特殊物品安全联合监管机制在去年的基础上进一步拓展了入境科研用物品的范围,帮助艾博生物实现了该监管机制下阳性血样零的突破,为企业科研创新注入了新的活力。”
事实上,早在2022年,钱塘区块按照“属地政府主导、试点企业主责、多部门联合监管”的工作原则,试点建立了入境特殊物品安全联合监管机制。
该机制采取“企业生物安全控制体系评估+产品入境前生物安全风险评估+入境后多部门联合监管”的管理模式,联动海关、商务、卫生、市场监管、科技、经信、生态环境、公安等多部门,实现对入境高风险特殊物品的全链条闭环监管。
自贸试验区是全面深化改革和扩大开放的“试验田”。获批3年多来,钱塘区块大胆试、大胆闯,已累计形成市级以上41项制度创新成果,其中入选国家级制度创新案例4项、省级制度创新案例15项、市级制度创新优秀改革试点经验22项,涉及生物医药领域的制度创新成果7项,进一步打响了钱塘区块以制度创新服务生物医药产业的“金名片”。
接下来,钱塘区块将积极复制推广生物医药领域入境特殊物品安全联合监管机制的成功经验,积极探索集成电路、人工智能等其他领域的制度创新,聚焦企业现有制度体系以外的“特殊需求”,力争实现制度创新服务全产业链覆盖,解决更多产业发展的技术难题,为中国制度型开放提供“微样本”。