8月13日，艾博生物医药（杭州）有限公司进口的第二批科研用血样通过入境特殊物品安全联合监管机制送达研发实验室。不同于第一批的阴性血样，本批入境的为从瑞士进口的灭活阳性血样，其中血浆标本486毫升，血清标本10毫升。据了解，该批样本将用于验证体外诊断产品的安全性和有效性，进一步加速新产品的研发和上市。

“入境特殊物品安全联合监管机制在去年的基础上进一步拓展了入境科研用物品的范围，帮助我们实现了该监管机制下阳性血样零的突破。”企业相关负责人表示。

人源血清对环境温度和物流时效要求非常高，去年5月，艾博生物公司运用联合监管机制模式，实现了全区首单特殊物品运抵。

既要快进快出，更要安进安出。随着钱塘生物医药产业的蓬勃发展，相关企业对进口研发用特殊物品的需求也随之增加。由于人源血清等属于高风险特殊物品，生物安全风险较高，确保各环节安全稳定也至关重要。

为此，钱塘区块在杭州海关、杭州市政府的指导下，按照“属地政府主导、试点企业主责、多部门联合监管”的工作原则，试点建立了入境高风险特殊物品安全联合监管机制。该机制采取“企业生物安全控制体系评估+产品入境前生物安全风险评估+入境后多部门联合监管”的管理模式，联动海关、商务、卫生、市场监管、科技、经信、生态环境、公安等多部门，实现对入境高风险特殊物品的全链条闭环监管。

同时，在特殊物品通关环节，钱塘区块在杭州综合保税区内建设的浙江省特殊生物制品一体化通关平台已于去年5月投入试运营，在提升产业链流通速度的同时，确保供应链安全稳定。

自贸试验区是全面深化改革和扩大开放的“试验田”。获批3年多来，钱塘区块大胆试、大胆闯，已累计形成市级以上41项制度创新成果，其中入选国家级制度创新案例4项、省级制度创新案例15项、市级制度创新优秀改革试点经验22项，其中涉及生物医药领域的制度创新成果7项，进一步打响了钱塘区块以制度创新服务生物医药产业的“金名片”。

“下步，钱塘区块将积极复制推广生物医药领域入境特殊物品安全联合监管机制案例的成功经验，积极探索集成电路、人工智能等其他领域的制度创新，聚焦企业现有制度体系以外的‘特殊需求’，力争实现制度创新服务全产业链覆盖，解决更多产业发展的‘卡脖子’难题，为中国制度型开放提供‘微样本’。”钱塘区块相关负责人表示。

记者：郝爽 

来源：综合保税区管理办公室、区融媒中心