“感谢区市场监管局对我们的帮助，在他们专业、高效的行动下，我们的药品项目申报才得以顺利完成。”7月，杭州默沙东制药有限公司将一面写着“情系企业，高效务实”的锦旗送到了钱塘区市场监管局，对该局人员在企业申报项目遇到困难时暖心又及时的服务表达了感谢与肯定。

杭州默沙东制药有限公司是一家年产值超百亿元的进口药品分包装企业，其生产的某款降糖药国内受众达400万人，为该公司重点发展项目。为进一步造福患者，给国内患者提供同质优价药品，杭州默沙东制药有限公司着手推进捷诺维国内地产化项目，实现药品生产国产化。但在申报过程中，却因前期获批材料中未明确包装车间及包装线信息而进程受阻，面临断供风险。

“自我们收到我局运营下的医药创新和审评柔性服务站发来的申请，即关于某款降糖药GMP符合性检查的支持需求后，就迅速展开了行动。”区市场监管局工作人员回忆，部门在实地了解情况后，立即向上级反映并组织政企面对面会议。随后，部门利用周末时间，加急对企业该品种的包装车间及包装线信息进行确认核实，帮助企业顺利通过检查，保证了市场供应及患者用药，为企业增效近千万元。

这一做法正是钱塘区法治护航生物医药产业的一个缩影。为推动生物医药产业高质量发展，钱塘区进一步健全法治保障机制，推进生物医药产业合规体系建设，钱塘区司法局于2024年5月出台浙江省首部针对生物医药产业制定的合规指导文件《杭州市钱塘区生物医药产业合规指引》，统筹建设“一专区一驿站”，即企业综合服务中心合规指引专区和杭州医药港生物医药产业服务驿站，构建合规助企“一体两翼”普法机制，打造全方位的服务矩阵，引领企业合规发展。

据统计，今年以来，钱塘已相继围绕企业资质、临床试验等46项重点事项，为企业提供法律咨询、合规体检、纠纷调解等服务共计302次。

见习记者：诸苏萱

通讯员：白晶 吴海磊